Workshops in Deutschland, Östereich und Schweiz

Was ist ein MyKaizhen-Workshop?

 

Die Definition eines Workshops lautet:

moderierte Arbeitsgruppen, deren Ziel es ist, Problemlösungen zu finden, an Themen zu arbeiten oder die Entwicklung neuer Ideen und Innovationen zu fördern.

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Die typische Veranstaltung in der Medizintechnik ist eine Schulung, ein Seminar oder ein Webinar mit einem festgelegten Thema.

Im Vergleich zu Schulungen liegt der Schwerpunkt eines MyKaizhen-Workshops auf:

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• Interaktion der Teilnehmer

• Kommunikation in komplexen Projekten

• Zusammenarbeit von Fachleuten zwischen interdisziplinären Abteilungen, Einheiten oder sogar internationalen Parteien

• Kundenspezifisch, um Szenarien für risikobasierte Lösungen zu finden

 

Art des MyKaizhen-Workshops

 

Zunächst möchten wir betonen, dass für den MyKaizhen-Workshop keine Grenzen festgelegt wurden. Wir versuchen immer, eine optimale Lösung für SIE zu finden. Sehr oft kommen Kunden mit gewünschten Themen. Wir versuchen, mit unserem Compliance-Wissen und unserer internationalen Erfahrung zu moderieren. Es könnte sein, dass wir nach Ihren Vereinbarungen einen GEMEINSAMEN WORKSHOP mit unseren Partnern organisieren.

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In der täglichen Arbeit in der Medizintechnik gibt es viele undurchsichtige Probleme, die ignoriert werden, weil es intern keinen Prozess gibt oder keine CAPA oder Befunde von benannten Stellen oder Behörden verfasst werden. Genau diese Probleme oder Pläne sind entscheidend für den Erfolg des Unternehmens.

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Hier sind einige der am häufigsten nachgefragten Workshops:

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• Regulatory Affairs: Agile Registrierung und Wirkungskommunikation

• Lean in Compliance für ALLE Fachleute an der Schnittstelle zur technischen Dokumentation

• Qualitätsmanagement: internationale Compliance

• Produktmanagement und Vertrieb/Marketing: Priorisierte Markteinführung mit Partnern

• Von Design und Entwicklung bis zur Produktion: Rückverfolgbarkeit ist der Schlüssel

• Interkulturelle Kommunikation: Wie spricht man mit verschiedenen internen und externen Fachleuten?

• Internationales Geschäft: Projektmanagement mit Controlling überwiegt den Projektplan​

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Typische Schulungen neben Workshops in der Medizintechnik

Als Compliance-Experten sind wir darauf spezialisiert, Schulungen vor Ort und aus der Ferne anzubieten. Hier sind unsere typischen Schulungen:

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• Chinesische Registrierung von Medizinprodukten und IVD

• Von MDR zur chinesischen Registrierung

• Von FDA zur chinesischen Registrierung

• Von FDA zu MDR und umgekehrt

• Internationaler Marktzugang mit Priorisierung

• Regulatorische KPI im Auge behalten

• Designkontrolle: Prüfung auf Registrierung und Änderungsbewertung für die nächste Generation

 

Warum die UNS wählen?

Unser MyKaizhen-Workshop und -Training ist hauptsächlich ein persönliches Treffen in und um die DACH-Region (Deutschland, Schweiz und Österreich). In Ausnahmefällen können wir auch in Ihr Unternehmen außerhalb Europas delegiert werden.

Die Sprache kann Englisch oder Deutsch sein.

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Aufgrund unserer Erfahrung im Bereich Compliance liegt der Schwerpunkt unseres Workshops und Trainings hauptsächlich auf der Medtech-Branche.

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Das sind unsere einzigartigen Vorteile:

• Kostenlose Beratung in den ersten 45 Minuten

• Teilnehmer entwickeln ihre eigene Taktik zur Verbesserung der Arbeitseffizienz

• Gruppen mit spannenderem Teambuilding

• Zeit- und Budgetersparnis

• Besprechungen immer zu Beginn, um sich gegenseitig kennenzulernen

• Besprechungsprotokoll mit Aktionsplänen

• Kontrolle der Besprechungsergebnisse

• Kombinierte, nützliche Compliance-Programme wie eLearning, MyTemplate oder Flat Rate Compliance